【产品名称】
中文名称:甲型流感病毒抗原检测试剂盒(上转发光法)
英文名称:Influenza A virus Antigen Diagnostic kit (UPT)
【包装规格】10人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于定性测定鼻咽拭子、口咽拭子样本中的甲型流感病毒抗原。
甲型流感(Influenza A,FluA)病毒极小,直径约100纳米,主要在冬季流行。流感病毒分为甲、乙、丙三型。甲型流感病毒最容易发生变异,根据血细胞凝集素(H)和神经氨酸苷酶(N)两种蛋白质不同,又分为许多亚型。甲型流感病毒攻击力很强,在病毒感染生物后它们能够迅速增殖。种类多样的甲型病毒可以从野生动物传给家畜家禽等,在鸡、鸭、猪等身上广泛传播。这些家畜家禽携带的病毒如果发生基因变异,获得在人群中传染的能力,会对人类造成巨大危害。通过样本中甲型流感病毒抗原的检测,可以判断患者是否感染甲型流感病毒[1-2]。
【检验原理】
本试剂盒应用双抗体夹心免疫层析法。检测卡上的NC膜上检测区(T线)用甲型流感病毒抗体包被,质控区(C线)用羊抗鼠包被。测试时,将样本加入检测卡加样处上,液体在毛细管效应下进行层析,样本中的待检物在层析过程中先与甲型流感病毒抗体结合,然后继续层析,随后结合物会被包被在T线上的甲型流感病毒抗体结合,在T线位置会形成固相甲型流感病毒抗体-甲型流感病毒抗原-标记甲型流感病毒抗体-UCP,在C线则形成固相羊抗鼠-甲型流感病毒抗体-UCP。
【组成成份】
规格 组份 |
10人份/盒 |
主要组分 |
1)甲型流感病毒抗原检测卡 |
10条 |
硝酸纤维素膜(甲型流感病毒抗体为T线,羊抗鼠抗体为C线),玻璃纤维(附着有甲型流感病毒抗体标记的UCP)吸水垫、干燥剂。 |
2)说明书 |
1份 |
———— |
3)样本稀释液 |
12支 |
磷酸盐缓冲液,NaCl,吐温-20 |
4)一次性使用拭子 |
12支 |
———— |
【储存条件及有效期】
试剂盒于4~30℃保存,有效期18个月。
【使用仪器】
上转发光免疫分析仪UPT-3A。
【样本采集】
1. 鼻咽拭子(鼻腔擦拭液)的采集方法
将棉棒完全插入鼻腔中,摩擦鼻甲数次,采集粘膜表皮。
2. 口咽拭子(咽喉擦拭液)的采集方法
将棉棒从口腔完全插入咽喉中,以咽后壁、上颚扁桃体的发红部位为中心,摩擦数次,采集粘膜表皮。采集时,要注意不要触碰到唾液。
【样本要求】
适用于新鲜鼻唾液咽拭子、口咽拭子样本。将采集鼻唾液咽拭子、口咽拭子后的无菌拭子立即放入装有样本稀释液的离心管中旋转15s后浸泡15min,在管壁内侧按压挤出液体后取出拭子,剩余的液体作为样品待测。
【检验方法】
1. 将试纸条、稀释液及待测样本平衡至室温(20~25℃)。
2. 拆开试纸条的铝箔袋包装,将试纸条放置在平整的表面上。
3. 在试纸条外壳上写上待测样本的编号。
4. 取100ul样本加入加样孔中。
5. 室温放置15分钟。
【检验结果的解释】
1. 定性结果:
阴性判定——“结果”显示0;
阳性判定——“结果”显示大于0的数字;
2. 当测量结果为阳性时,若有需要可联系技术支持进行咨询。
【检验方法的局限性】
1.本试剂盒检测的检测结果仅供临床参考,患者病情需要结合相应的临床信息进行分析。
2.本试剂盒为定性检测试剂盒,不能定量给出样本中甲型流感病毒抗原的含量。
3.仅用于鼻拭子、咽拭子样品的检测。
4. 判读应在加样15分钟后尽快完成,超过20分钟后判读结果无效。
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